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联邦卫生专家NIH主任:2021年底前不太可能批准儿童疫苗

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弗朗西斯柯林斯说:“老实说,我认为 5 到 11 岁的孩子在 2021 年底之前不会获得批准。”

周二,联邦政府的一位顶级公共卫生专家预测,12 岁以下的儿童不太可能在 2021 年底之前有资格接种冠状病毒疫苗,这与拜登政府其他官员提供的更快的时间表相矛盾。

疫苗制造商辉瑞和 Moderna 目前正在研究这种疫苗在幼儿和婴儿中的安全性和有效性,预计辉瑞将在 9 月的某个时候将其针对 5-11 岁儿童的试验结果提交给美国食品和药物管理局。

但美国国立卫生研究院院长弗朗西斯柯林斯表示,监管机构在收到这些数据后可能需要数月时间才能紧急授权辉瑞公司的疫苗用于 12 岁以下儿童。

柯林斯在接受 NPR 采访时说:“老实说,我认为 5 到 11 岁的孩子在 2021 年底之前不会获得批准。”

美国顶级传染病专家、总统乔拜登的首席医疗顾问安东尼福奇周二给出了更为乐观的评估,称辉瑞的疫苗最早可在今年秋季获得 FDA 对幼儿的授权。

当被问及 12 岁以下的儿童是否能够在寒假之前接种疫苗时,在柯林斯手下担任美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所所长的福奇在接受美国全国广播公司采访时说:“我认为有合理的机会就是这样。”

在讨论即将进行的 FDA 审查时,福奇补充说:“我希望所有这个过程都能迅速进行,并且我们将把它列入你刚才提到的时间表——希望在中秋末初冬之前。”

柯林斯和福奇发表上述言论之前,美国食品和药物管理局周一正式批准辉瑞公司的疫苗用于 16 岁及以上的人群,使其成为美国三种可用的冠状病毒疫苗中的第一种,获得联邦全面许可。

辉瑞、Moderna 和强生公司的疫苗此前在 2020 年 12 月至 2021 年 2 月期间获得了 FDA 的紧急授权。

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